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      醫療器械注冊專員

      招聘崗位:醫療器械注冊專員】




      崗位職責:

      1、按照研發計劃及注冊計劃,編寫國內外注冊資料及申報,并主動根據注冊審核進展;

      2、根據法規的要求主導法規的培訓工作;

      3、負責注冊申報項目的體考工作及整改工作;

      4、負責國內國外的產品注冊送檢工作,編寫送檢資料及根據注冊送檢,并配合解決測試過程中存在的產品質量問題;主動與檢測所工程師聯系,按公司要求2-3個月內取得檢測報告;

      5、協助研發確認產品技術要求及說明書、標簽等設計輸出文件的相關工作;

      6、協助研發,依據產品特性要求收集相關的產品標準。


      任職條件:

      1、大專及以上學歷,有醫療器械相關工作背景,至少3年以上有源醫療器械注冊相關工作經驗;

      2、必須要熟練英文讀寫能力,通過英語CET-4;

      3、具有獨立完成國內二類、三類有源產品的注冊并成功取得注冊證的工作經驗;

      4、具有能獨立建立與不同檢驗所及藥監局的人脈關系的能力;

      5、具備團隊協作能力,誠實守信、勤奮敬業、富有責任心,遇到問題能理性分析找到問題關鍵,并協調相關資源,高效處理和解決問題。



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      電子工程師

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